速览 | 重庆一周“药”闻
清明
二十四节气中唯一一个
既是节气又是节日的日子
正值人间最美四月天
梨花风起，游子寻春
习习祥风，祁祁甘雨
宜插柳踏青，陌上放歌
宜放鸢逐春，尽享春色
宜念念不忘，慎终追远
一周“药”闻
亦如约而至
一
周
药
闻
速览2021/03/28—2021年/04/03
上周消息显示，重庆市药监局发布企业申办《药品经营许可证》公示，重庆先进医疗器械工程技术研发中心落户两江新区，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会在渝开幕......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布企业申办《药品经营许可证》公示
4月2日，重庆市药品监督管理局发布重庆市药品经营企业申办《药品经营许可证》检查公示。经现场检查，重庆市同泰医药有限公司、重庆朝之阳医药有限公司、重庆奥利给医药有限公司已完成检查进入审评审批阶段。公示显示，三家企业的经营方式均为批发，经营范围涉及化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药等方面。
「产业聚焦」
02
重庆先进医疗器械工程技术研发中心落户两江新区
3月30日，两江新区管委会与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所签约，重庆先进医疗器械工程技术研发中心正式落户两江新区。
据悉，项目将重点围绕生物医学工程内生需求和医疗器械产业链特点，在水土新城打造以医疗器械工程化和产业化为主要方向的新型研发机构并孵化产业化项目。此外，依托中科院苏州医工所科研力量，重庆先进医疗器械工程技术研发中心将与本地院校实现联合人才培养。
03
重庆国际生物城举行城市招商推介会
3月30日，重庆国际生物城“城意十足”城市招商推介会在巴南木洞举行。位于重庆国际生物城木洞组团的四宗面积共计460余亩土地集中亮相，吸引三十余家知名房企参会交流。此举是重庆国际生物城加快建设产业兴、城市美的西部生物医药产业高地和山清水秀美丽之地的重要举措。
「药企资讯」
04
第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会在渝开幕
3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在重庆国际博览中心举行。此次博览会展馆面积达8万平方米，参展企业1188家。
此次展览带来了众多体外诊断领域的先进成果。重庆新赛亚生物展区展示了幽门螺旋杆菌检测设备。使用该设备检测患者血液，15分钟就能出结果，相比吹气检测方式时间更短，精准度较高。目前已有全国两百多家三甲医院应用。
「政策速递」
05
《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》
3月30日，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布了《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，要求到2025年，基本建成适应我国医疗器械全生命周期管理需要、与国际接轨、科学先进的医疗器械标准体系。
为实现该目标，《意见》指出：需进一步优化标准体系；需强化标准精细化管理；需加强标准监督实施；完善医疗器械标准组织体系；深化国际交流与合作；提升标准技术支撑能力，加强人才建设；各有关部门加强组织领导、经费保障以及部门协作，以保障标准化工作的实行。
06
《药物免疫原性研究技术指导原则》
3月29日，国家药监局药审中心发布《药物免疫原性研究技术指导原则》，自发布之日起施行。
该指导原则从药物免疫原性研究内容、抗药抗体检测两个方面进行了详细的解释。该指导原则适用于治疗性蛋白质、多肽及其衍生物，以及含有此类组分的药物，例如抗体偶联药物。其他具有潜在免疫原性风险的药物也可参考本指导原则。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“两江新区网”“上游新闻”
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